เครื่องให้ความอบอุ่นทารกชนิดควบคุมอุณหภูมิโดยอัตโนมัติจากผิวหนังเด็ก (Radiant Warmer) ยี่ห้อ DAVID รุ่น HKN-93

1. ความต้องการ
เครื่องให้ความอบอุ่นทารกแรกเกิดพร้อมชุดอุปกรณ์ช่วยชีวิต

2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้สำหรับควบคุมอุณหภูมิของทารกแรกเกิด ไม่ให้เปลี่ยนแปลงในระหว่างการรักษา สามารถควบคุมการทำงานได้ทั้งแบบ Baby Mode และแบบ Manual Mode และใช้กับผู้ป่วยภาวะวิกฤต พร้อมชุดอุปกรณ์ช่วยชีวิตทารกแรกเกิด

3. คุณสมบัติทั่วไป
3.1 เป็นเครื่องให้ความอบอุ่นเด็ก โดยให้พลังงานแบบการแผ่ความร้อน
3.2 มีถาดพร้อมที่นอนของทารก ประกอบเข้ากับเครื่องซึ่งมีล้อที่ฐานสามารถล็อคล้อได้
3.3 มีชุดอุปกรณ์ช่วยชีวิตทารกแรกเกิดฝังอยู่ในเสาของตัวเครื่อง
3.4 ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 - 230 V 50Hz ได้
3.5 ได้รับมาตรฐาน ISO 13485, CE, IEC60601-1 เป็นอย่างน้อย

4. คุณสมบัติทางเทคนิค
4.1 ให้ความอบอุ่นเด็ก โดยให้พลังงานแบบการแผ่ความร้อน (Radiant Heat) โดยใช้วัสดุกำเนิดความร้อน (Heater Element) ให้ระดับพลังงานไม่น้อยกว่า 580 วัตต์
4.2 ระบบการทำงานของเครื่องควบคุมด้วย Micro-computer
4.3 มีหลอดไฟให้แสงสว่างแบบ LED ให้ความสว่างและประหยัดพลังงาน
4.4 สามารถเลือกรูปแบบการใช้งานได้อย่างน้อย ดังนี้

4.4.1 Pre-warm Mode ใช้เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการใช้งาน (Stand by) เมื่อเปิดเครื่อง เครื่องจะเริ่มทำงานในแบบ Pre-warm โดยจะมีไฟบอกระดับการทำงานของ Heater อยู่ที่ 100% แล้วจะค่อยๆ ลดลงมาอยู่ที่ระดับ 30%

4.4.2 Manual Mode สามารถปรับอุณหภูมิได้ปรับค่าพลังงานความร้อนของ Heater ได้ตั้งแต่ 0 – 100% โดยสามารถปรับได้ไม่น้อยกว่า 10 ระดับ ระดับละไม่น้อยว่าร้อยละ 10 และมีแถบพลังงานแสดงทั้งหมด 10 ระดับ
4.4.3 Baby Mode สามารถควบคุมอุณหภูมิที่ผิวเด็กได้ในช่วงของ 34.5 – 37.5 องศาเซลเซียส และสามารถแสดงค่าได้ในช่วง 5 – 65 องศาเซลเซียส
4.5 สามารถเปิดหรือปิดระบบให้ความร้อนได้ที่หัวโคม
4.6 แสดงอุณหภูมิที่ผิวหนังทารกเป็นองศาเซลเซียส รวมถึงแสดงค่าอุณหภูมิที่ตั้งไว้
4.7 สามารถวัดค่าอุณหภูมิในช่วงที่กำหนดได้ โดยมีค่าความคลาดเคลื่อน ไม่มากกว่า ±0.2 องศาเซลเซียส
4.8 มีค่าอุณหภูมิสม่ำเสมอบนผืนที่นอน (Temperature uniformity of mattress) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2 องศาเซลเซียส
4.9 สามารถปรับมุมของอุปกรณ์ให้ความอบอุ่น ได้ 0, 30, 60 และ 90 องศา ได้ทั้ง 2 ทาง
4.10 มีอุปกรณ์ APGAR Timer แสดงเวลาการทำงานซึ่งจะให้สัญญาณเสียง ที่เวลา 1 นาที 5 นาที และ 10 นาที
4.11 เตียงรองรับทารกมีคุณสมบัติ ดังนี้
4.11.1 สามารถปรับระดับเอียงโดยใช้ระบบมือหมุนปรับความลาดเอียงได้ไม่น้อยกว่า 10 องศา
4.11.2 มีแผงกั้นเตียงทั้ง 4 ด้าน ทำด้วยวัสดุใส พับลงได้อย่างน้อย 3 ด้าน และถอดออกได้ง่าย
4.11.3 มีถาดใส่แผ่นฟิล์มเอกซเรย์ที่ใต้ที่นอนเด็ก
4.12 ส่วนฐานเป็นล้อเลื่อน สามารถล็อกได้อย่างน้อย 4 ล้อ
4.13 มีชุดช่วยหายใจทารกแรกเกิด(T-Piece Resuscitator) ติดตั้งบริเวณหัวเตียง Built-in มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
4.13.1 สามารถช่วยหายใจด้วยรูปแบบ T-Piece
4.13.2 มีมาโนมิเตอร์ชนิดไดอะแฟรม ด้านหน้าของเครื่อง ที่สามารถวัดค่าได้ในช่วง -10 ~ +80 cmH2O
4.13.3 มีความคลาดเคลื่อนของมาโนมิเตอร์ไม่มากกว่า ±2%
4.13.4 เสามารถตั้งค่าแรงดันสูงสุด (Pmax) ได้ในช่วง 1 – 60 cmH2O
4.13.5 สามารถปรับตั้งค่า Positive End Expiratory Pressure (PEEP) ได้ในช่วงต่อไปนี้ อัตราการไหลของก๊าซ (ลิตรต่อนาที) ช่วงแรงดัน PEEP ปรับค่าได้ (cmH2O)
5 0 ~ 8
8 0.2 ~ 17
10 0.5 ~ 23
15 1 ~ 28

4.13.6 สามารถปรับตั้งค่า Peak Inspiratory Pressure (PIP) ได้ในช่วงต่อไปนี้
อัตราการไหลของก๊าซ (ลิตรต่อนาที) ช่วงแรงดัน PIP ปรับค่าได้ (cmH2O)
5 1 ~ 57
8 2 ~ 58
10 3 ~ 59
15 5 ~ 60
4.13.7 สามารถใช้ร่วมกับเครื่องปรับผสมอากาศและเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนที่ติดตั้งอยู่ด้วยกันในเครื่อง มีสวิตช์เปิด-ปิดการทำงานแยกออกมาต่างหาก
4.13.8 ปรับตั้งค่าความเข้มข้นของออกซิเจนได้ตั้งแต่ 21% - 100%
4.14 มีเครื่องดูดเสมหะพร้อมหน้าปัดแบบ Built-in มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
4.14.1 มีเครื่องดูดเสมหะพร้อมหน้าปัดแบบ Built-in วัดแรงดูดได้ตั้งแต่ 0 – 160 mmHg
4.14.2 มีอัตราการดูดอากาศสูงสุดน้อยกว่า 20 ลิตรต่อนาที
4.14.3 มีระยะเวลาตอบสนองภายใน 10 วินาที ในการไปถึงค่าแรงดันลบที่ 130 mmHg โดยมีแรงดันอากาศป้อนให้ที่ 500 kPa

4.15 มีชุดควบคุมอัตราการไหลของออกซิเจน (Oxygen Flow-Meter) แบบ Built-in มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
4.15.1 สามารถปรับชุดผสมออกซิเจนและอากาศ ไม่น้อยกว่า 0 จนถึง 15 ลิตรต่อนาที
4.15.2 สามารถปรับความเข้มข้นเปอร์เซ็นต์ของออกซิเจนได้ตั้งแต่ 21 - 100 %
4.16 มีเสาน้ำเกลือ 1 ต้น และมีชั้นวางอุปกรณ์ ติดตั้งที่ตัวเครื่อง
4.17 มีปุ่ม Lock ป้องกันการกดตั้งค่าโดยอุบัติเหตุ
4.18 มีระบบสัญญาณเตือนเป็นแสงและเสียง เมื่อเกิดกรณีอย่างน้อย ดังนี้
4.18.1 อุณหภูมิที่ผิวหนังทารกสูง หรือต่ำกว่าอุณหภูมิที่ตั้งไว้ 1 องศาเซลเซียส (Deviation)
4.18.2 อุณหภูมิที่ผิวหนังทารกสูงกว่า 38.5 องศาเซลเซียส (Over temperature)
4.18.3 สายวัดอุณหภูมิที่ผิวหนังไม่ได้ต่อกับเครื่องหรือชำรุด (Sensor)
4.18.4 กระแสไฟฟ้าขัดข้อง (Power Failure)
4.19 ใช้กับแหล่งจ่ายออกซิเจนและอากาศจากระบบไปป์ไลน์ของโรงพยาบาลที่มีแรงดัน 300 kPa – 500 kPa ได้

5. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

5.1 มาตรวัดอัตราการไหลและชุดควบคุมแรงดัน (Built-in) จำนวน 1 ชุด
5.2 สายไฟ AC จำนวน 1 เส้น
5.3 เสาน้ำเกลือ จำนวน 1 ต้น
5.4 สายวัดอุณหภูมิที่ผิวหนังเด็ก (Skin temperature sensor) จำนวน 1 เส้น

6. เงื่อนไขเฉพาะ
6.1 ผู้จำหน่ายรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันตรวจรับ
6.2 ผู้จำหน่ายมีการสาธิตวิธีการใช้งาน และการบำรุงรักษาเครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ใดๆ ทั้งสิ้น