เครื่องตรวจวิเคราะห์ความเป็นกรดด่าง และก๊าซในเลือดแบบอัตโนมัติ (Automate Blood Gas Analyzer) รุ่น i15 Blood Gas and Chemistry Analyzer ยี่ห้อ EDAN

1. ความต้องการ
เครื่องตรวจวิเคราะห์ความเป็นกรด ด่าง และก๊าซในเลือด

2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ความเป็นกรด-ด่าง (pH), ก๊าซในเลือด (Blood Gas : pO2, pCO2), สมดุล Electrolyte (Na+, K+, Cl, Ca++), Hematocrit และ Metabolites (Glu, Lac) เพื่อช่วยในการรักษา ติดตาม และประเมินผลการรักษาของแพทย์

3. คุณสมบัติทั่วไป
3.1. สามารถตรวจวิเคราะห์ค่าความเป็นกรด-ด่าง, ก๊าซในเลือด, สมดุล Electrolyte, Hematocrit และ Metabolites ได้อย่างอัตโนมัติ
3.2. มีจอแสดงผลเป็น LCD แบบ Color TFT ขนาด 7 นิ้ว หน้าจอสัมผัส ภาพสี ขนาดใหญ่
3.3. มี Thermal Paper Printer ในตัว
3.4. แบตเตอรี่เป็นแบบ Rechargeable Lithium Battery
3.5. น้าหนักเบา สามารถเคลื่อนย้ายได้ง่าย
3.6. ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับขนาด 220 โวลต์ 50 Hz

4. คุณลักษณะเฉพาะ
4.1. น้ายาตรวจวิเคราะห์ความเป็นกรด ด่าง และก๊าซในเลือด สามารถตรวจวัดและรายงานค่า pH, pO2, pCO2, Na+, K+, Cl, Ca++, Hct, Glu และ Lac ในเลือด และสามารถคานวณค่า tHB(est), ctCO2, cH+, HCO3 act, HCO3 std, BE(ecf), BE(B), BB(B), sO2(est), pO2(A-a), pO2(a/A), RI, pO2/FIO2, Ca++(7.4), AnGap, cH+(T), pH(T), pO2(T), pCO2(T), pO2(A-a)(T), pO2(a/A)(T), RI(T), pO2(T)/FIO2 และ mOsm ได้เองอัตโนมัติ ขึ้นอยู่กับชนิดของ Test Cartridge รายละเอียดดังนี้
- BG3 : pH, pCO2, pO2
- BG8 : pH, pCO2, pO2, Sodium, Potassium, Ionized Calcium, Chloride, Hct.
- BG4 : pH, pCO2, pO2, Lactate
- BG10 : pH, pCO2, pO2, Sodium, Potassium, Ionized Calcium, Chloride, Hct. , Glucose, Lactate
- BC4 : Sodium, Potassium, Ionized Calcium, Chloride, Hct.
i15 Blood Gas and Chemistry Analyzer
4.2. มีระบบ barcode scanner สาหรับอ่านข้อมูลที่เป็นบาร์โค้ดผู้ป่วยเพื่อลดความผิดพลาด และสามารถใส่ข้อมูลอื่นๆ ของผู้ป่วยเพิ่มได้ เช่น อุณหภูมิร่างกายผู้ป่วย, FIO2 เป็นต้น เพื่อให้เครื่องคานวณค่าตามสภาวะของผู้ป่วยได้
4.3. เมื่อมีการพิมพ์ข้อมูลอย่างเช่น อุณหภูมิร่างกายผู้ป่วย, FIO2 ผิดพลาด สามารถกลับไปแก้ไขข้อมูลได้ และเมื่อพิมพ์ผลวิเคราะห์ ค่าที่ออกมาสามารถคานวณผลการวิเคราะห์ได้โดยอัตโนมัติ และถูกต้อง
4.4. การรายงานผล สามารถแสดงทั้งหน้าจอแสดงผล และพิมพ์ผลบนกระดาษผ่าน Internal printer ได้
4.5. สามารถดูข้อมูลย้อนหลัง เลือกข้อมูลของผู้ป่วยได้ พร้อมทั้งเลือกผลวิเคราะห์ได้
4.6. ในขั้นตอนการตรวจจะต้องมีการ Calibrate ทุกครั้ง เพื่อความคุมคุณภาพของเครื่องที่ใช้ในการตรวจ ให้มีการรายงานผลที่ ถูกต้องที่สุดเพื่อใช้ในการวิเคราะห์และประเมินอาการของผู้ป่วยได้อย่างถูกต้อง

5. คุณสมบัติทางเทคนิค
5.1. การตรวจวัดเป็นแบบ direct methods
- หลักการ Potentiometric (ion-selective membrane electrode) สาหรับการตรวจวัด pH, pCO2 และ Electrolytes
- หลักการ Amperometry สาหรับการตรวจวัด pO2, Gluclose และ Lactate
- หลักการ Conductivity สาหรับการตรวจวัด Hematocrit
5.2. ใช้เทคโนโลยี Biosensor
5.3. สามารถใช้ตัวอย่างเลือดจาก Syringe และ Capillary tube ได้
5.4. ใช้ปริมาณตัวอย่างเลือดไม่เกิน 140 μL/test
5.5. ใช้เวลาตรวจวิเคราะห์ผลแต่ละตัวอย่าง โดยใช้เวลาไม่เกิน 190 วินาที
5.6. ควบคุมคุณภาพภายในด้วยน้ายาควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ
5.7. ผลิตภัณฑ์ได้รับรองคุณภาพ CE Mark และ USFDA ตามมาตรฐาน
5.8. โรงงานผู้ผลิตได้รับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากล
5.8. มีใบอนุญาตนาเข้า เพื่อจาหน่ายในประเทศไทยจากสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
5.9. สามารถเชื่อมต่อออนไลน์กับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลได้ ผ่านทางจุด Comport, สาย LAN หรือ Wireless

6. รายละเอียดอุปกรณ์
6.1. เครื่องตรวจวิเคราะห์ความเป็นกรด--ด่าง และก๊าซในเลือด 1 ชิ้น
6.2. Calibrant Fluid Pack CP50 (50 tests/pack) 1 กล่อง
6.3. Adapter Power 1 ชิ้น
6.4 Thermal Paper 1 ม้วน

7. เงื่อนไขเฉพาะ
7.1. คลังสินค้าได้รับรองมาตรฐาน Good Distribution Practice for Medical Devices (GDPMDS) และได้รับรองมาตรฐาน ISO9001